Leçons tirées de l’essai du vaccin contre la dengue

Aaron Siri, le 18 octobre 2025

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Ce que nous pouvons apprendre d’un essai contrôlé par placebo de cinq ans

Dans le chapitre 10 de mon livre, « Vaccins, Amen » , j’examine en détail les essais cliniques sur les vaccins, ceux sur lesquels la FDA s’appuie pour homologuer chaque vaccin. Comme vous m’avez déjà entendu le répéter à maintes reprises , aucun vaccin infantile de routine n’a été homologué sur la base d’un essai contrôlé par placebo à long terme. Cependant, un vaccin non systématique a fait l’objet d’un essai en bonne et due forme :

Pour mieux comprendre cette question, un vaccin contre la dengue, inscrit au calendrier de vaccination infantile des CDC, a été homologué à la suite d’un essai contrôlé par placebo à long terme. Il s’agit du vaccin contre la dengue de Sanofi . Ce vaccin n’est recommandé par les CDC que pour les enfants vivant dans des zones où la dengue est endémique, et la dengue n’est pas endémique aux États-Unis.

L’essai de ce vaccin comprenait un groupe contrôlé par placebo et a évalué sa sécurité pendant cinq ans . L’évaluation de la sécurité a duré cinq ans avec un groupe témoin placebo. Après la troisième année de l’essai, les chercheurs ont constaté que les enfants de moins de 6 ans présentaient un risque accru de complications graves et de décès liés à ce vaccin. Ce risque n’aurait jamais été mis en évidence par les essais courts et sans placebo, comme ceux réalisés pour les vaccins de routine du calendrier infantile des CDC.

Les chercheurs ont également constaté que les enfants de plus de six ans n’ayant jamais contracté la dengue et ayant reçu ce vaccin présentaient également un risque accru de complications graves et de décès. Compte tenu de ces résultats, confirmés par un essai contrôlé par placebo qui a nécessité des années, ce vaccin est désormais administré uniquement aux enfants plus âgés et à ceux ayant déjà contracté la dengue. Comme l’ont indiqué la FDA et Sanofi : « Les personnes n’ayant jamais été infectées présentent un risque accru de dengue grave lorsqu’elles sont vaccinées et ensuite infectées par le virus de la dengue. »

Si chaque vaccin infantile de routine du calendrier des CDC avait été homologué sur la base d’un essai clinique rigoureux avec un groupe témoin placebo (ou un autre vaccin comme groupe témoin homologué selon cette norme) et d’une évaluation de sécurité de cinq ans, des dommages généralisés chez les nourrissons et les enfants auraient pu être évités. Il suffit de penser aux études sur le vaccin DTP et au taux élevé d’effets indésirables graves observés dans nombre de ces essais, qui sont tout simplement abandonnés faute de groupe témoin placebo et d’une évaluation de sécurité trop courte.

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